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YOUNG BOOST TRIAL : Essai de phase 3, randomisé évaluant de l’augmentation de dose de radiothérapie au lit tumoral, chez des femmes jeunes ayant cancer du sein.

"Young boost trial", étude randomisée de phase III portant sur le complément de dose de radiothérapie à délivrer au lit tumoral chez les femmes jeunes (moins de 51 ans) traitées pour un cancer du sein.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 11/12/2007
Nombre d'inclusions prévues en France : 600
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 2400
Nombre effectif en France : 348 au 18/03/2010
Nombre effectif tous pays : 572 au 18/03/2010
Clôture effective le : 15/12/2010

Étendue d'investigation

multicentrique - Europe

Phase

Organisme promoteur

UNICANCER

État de l'essai

clos aux inclusions

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Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer le bénéfice d’une augmentation de dose de radiothérapie au niveau du site de la tumeur, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.

Après la chirurgie toutes les patientes recevront une radiothérapie sur l’ensemble du sein, 1 fois par jour, 5 jours par semaines, pendant 5 semaines.

Les patientes du 1er groupe recevront également une radiothérapie complémentaire de 16 Gy au niveau du site de la tumeur.

Les patientes du 2ème groupe recevront également une radiothérapie complémentaire de 26 Gy au niveau du site de la tumeur.

Sexe

Femmes

Âge

Entre 18 et 50 ans

Type d'investigation

Étendue d'investigation : multicentrique - Europe

Autres informations

Essai avec tirage au sort (randomisé) : Oui
Essai avec placebo : Non
Plus de détails scientifiques : Voir les détails

Références Institut national du cancer

Date de publication : 27/02/2008
Num enregistrement : RECF0626

Liens

Coordonnateur

Alain FOURQUET

Institut Curie - site de Paris
26 rue d'Ulm
75005 Paris

Courriel : alain.fourquet@curie.fr
Téléphone direct/standard : 01 44 32 46 31 / 01 44 32 40 00