SPECTRO-GLIO : Essai de phase 3, randomisé comparant une radiothérapie conventionnelle à une radiothérapie par modulation d’intensité avec majoration de dose localisée guidée par ISRM, chez des patients ayant un glioblastome traité par chimiothérapie.

Étude de phase III randomisée multicentrique comparant deux modalités de radiothérapie cérébrale conformationnelle chimio-concomitante pour les glioblastomes : radiothérapie conventionnelle ou radiothérapie par modulation d’intensité avec majoration de dose localisée guidée par l’imagerie spectrométrique de résonnance magnétique.

Type d'essai

thérapeutique

Avancement

Ouverture effective le : 15/03/2011
Nombre d'inclusions prévues : 220
Nombre effectif : 72 au 31/03/2014
Clôture effective le : 02/07/2018

Étendue d'investigation

multicentrique - France

Phase

Organisme promoteur

Oncopole Claudius Regaud

État de l'essai

clos aux inclusions

Financement(s)

PHRC National Cancer 2008

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Résumé

L’objectif de cet essai est de comparer deux modalités de radiothérapie, chez des patients ayant un glioblastome.

Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes :

Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conventionnelle sur la tumeur repérée par IRM, à raison de cinq séances par semaine pendant six semaines. Les patientes recevront également des comprimés de témozolomide tous les jours pendant la radiothérapie, puis après l'arrêt de la radiothérapie, cinq jours consécutifs tous les mois pendant six mois,

Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie par modulation de d’intensité selon les même modalités que dans le premier groupe avec une augmentation de dose sur les régions à risque de rechutes définies par l’imagerie spectrométrique de résonance magnétique (ISRM). Les patients recevront également du témozolomide selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.