Essai SIGNAL

Etude d'identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.

Etat d'avancement de l'essai SIGNAL

• Courbe d'inclusions
• Répartion des inclusions par centres

Présentation de l'essai SIGNAL

• Information aux oncologues
• Présentation SIGNAL
• Protocole de l'essai

Comment participer ?

• Télécharger le CV type, au format word, ou au format PDF , le remplir et le faxer au plus vite

au 01 41 10 72 41 (ou nous adresser directement par fax votre propre CV).

• Attendre le feu vert de notre part pour commencer le recrutement.

Comment recruter ?

• Présenter l'essai à la patiente et remettre la note d'information et de consentement éclairé à tout moment opportun.
• Pour les patientes incluses dans l'essai PHARE, il n'est pas utile de compléter un CRF de l'essai SIGNAL.
• Vous pouvez au préalable visualiser et prendre connaissance du CRF modèle (Uniquement pour consultation).
• Pour toutes les autres patientes, télécharger un cahier d'observation pour cette patiente dans son intégralité: ICI

Attention : Un numéro incrémentiel sera automatiquement attribué à la patiente lors du téléchargement du CRF et mentionné en haut de chaque fiche de suivi. Veuillez l'imprimer et le garder et le garder pour le suivi.

• Remplir la première page du CRF « Fiche d'inclusions » et la faxer au 01 41 10 72 41 (garder le double dans le dossier de la malade).
• Remplir et envoyer par fax les fiches de suivi de la patiente tous les 6 mois.

Haut de page

Vos contacts

• Iris Pauporté – Management & Affaires Réglementaires
  Téléphone : 01 41 10 14 86, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
• Céline Faure – Attachée de Recherche Clinique
  Téléphone : 01 41 10 15 97, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
• Gérald Seite – Attaché de Recherche Clinique
  Téléphone : 01 41 10 14 81, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

• Fax : 01 41 10 72 41

Haut de page

Recueil et transport des échantillons

NB : Le ramassage des échantillons est organisé par TNT du lundi au jeudi, jusqu'à 15h00.

• Après signature du consentement éclairé, décider d'une date de prélèvement avec la patiente (le jour même si possible).
• Suivre les consignes de ramassage. Consulter également le diaporama de présentation pour visualiser les gestes à effectuer.
• Prévenir TNT avant 15h au 0 825 033 033 pour tout enlèvement le jour même en précisant l'adresse d'enlèvement.
• Faxer la fiche d'accompagnement de prélèvement à l'Inca 01.41.10.72.41 et mettre l'original dans le conditionnement.
• Signaler à l'Inca tout retard dans le ramassage des échantillons.
• Pour toute question :

  Inca 01.41.10.15.97 ou 01.41.10.14.86 ; CEPH 01.53.72.50.42

  Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir. ou Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

Haut de page

Documents à télécharger

• Présentation SIGNAL
• Conditionnement envoi TNT
• Lettre d'information initiale étude génétique
• Protocole de l'essai
• Questionnaire épidémiologique SIGNAL
• Consentement de la patiente
• CRF SIGNAL modèle (Uniquement pour consultation)
• Fiche accompagnement prelevement
• Consignes prélèvement et ramassage
• CRF SIGNAL (à télécharger pour l'étude)

Haut de page