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Agence nationale sanitaire et scientifique en cancérologie

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Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : cancers du sein

Date de dernière mise à jour : 30/03/2012

Publiée en juin 2011, la 2ème mise à jour annuelle du référentiel de bon usage de la liste hors GHS : cancers du sein a étudié l'usage de 7 molécules de la liste hors GHS.

Suite à la radiation au 1er mars 2011 de la liste en sus, la molécule gemcitabine est supprimée du référentiel de bon usage des médicaments « hors-GHS ».

Suite à la radiation au 1er mars 2012 de la liste en sus, les molécules fulvestrant, docetaxel et pirarubicine sont supprimée du référentiel de bon usage des médicaments « hors-GHS ».

En mars 2012, la spécialité HALAVEN® (eribuline) a été inscrite sur la liste en sus, cette spécialité ayant une l'indication d'AMM en monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé.

Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

  • 6 situations non acceptables (SNA) ont été identifiées
  • 2 protocoles thérapeutiques temporaires (PTT) restent définis et concernent la molécule suivante :

 icon Trastuzumab – HERCEPTIN® (89.82 KB)

  • Cancers du sein en situation métastatique, en association avec paclitaxel hebdomadaire, chez les patients non pré-traités par l'association trastuzumab-paclitaxel
  • Cancers du sein en situation métastatique, en association avec capecitabine, après progression sous trastuzumab associé ou non aux taxanes

MODIFICATIONS APPORTEES AUX PTT DEPUIS LA VERSION DE FEVRIER 2010

  • Pas de nouveau PTT défini.
  • PTT supprimés :

    HERCEPTIN®-trastuzumab :
    En raison de l'extension d'indication d'AMM d'HERCEPTIN (mai 2011), suppression du PTT suivant :
    Traitement adjuvant des cancers du sein, en association concomitante à une chimiothérapie adjuvante comprenant paclitaxel ou docetaxel (après un schéma par anthracyclines).


    TAXOTERE®-docétaxel :
    En raison de l'extension d'indication d'AMM de TAXOTERE® -docétaxel (juillet 2010) en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d'envahissement ganglionnaire, le PTT accordé dans cette situation a été supprimé.

    TAXOL, PAXENE et GENERIQUES® - paclitaxel :
    En raison de la radiation du paclitaxel de la liste en sus depuis le 1er mars 2010, 2 PTT ont été supprimés :
  • Paclitaxel hebdomadaire dans les cancers du sein en situation métastatique
  • Paclitaxel hebdomadaire dans les cancers du sein N+ en situation adjuvante

En raison de la radiation au 1er mars 2012 de la liste en sus de la molécule docetaxel, les PTT définis pour TAXOTERE® et génériques – docetaxel sont supprimés.