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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
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Détails pour les scientifiques
| Résumé scientifique / schéma thérapeutique |
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| Objectif(s) secondaire(s) |
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- Étudier la corrélation entre l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins au cours du traitement et la réponse thérapeutique à 4 mois.
- Étudier les effets de la dacarbazine et du témozolomide sur le nombre de cellules immunitaires circulantes : lymphocytes, lymphocytes T, CD4, CD8, lymphocytes B, cellules myéloïdes suppressives, cellules NK, cellules dendritiques.
- Étudier la fonction des lymphocytes T régulateurs au cours du traitement.
- Étudier la maturation des cellules dendritiques au cours du traitement.
- Étudier la cytotoxicité des cellules NK au cours du traitement.
- Étudier les effets du traitement sur la fonction des lymphocytes CD4 et CD8.
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome métastatique de stade IV.
- Indication d’une chimiothérapie de 1ère ligne par dacarbazine et témozolomide mais non débuté.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L.
- Consentement éclairé signé.
| Critères de non-inclusion |
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- Hypersensibilité connue à la dacarbazine ou au témozolomide.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Impossibilité de se soumettre au protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
- Femme enceinte ou allaitant.
