Accueil 
Recherche Recherche clinique Registre des essais cliniques Répartition anatomique des essais cliniques Essai clinique
Imprimer
Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| PROTON-LASER : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par laser associé ou non à une protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. [essai clos aux inclusions] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 12/04/2008
Nombre d'inclusions prévues : 188
Nombre effectif : 30 au 10/08/2011
Clôture effective le : 14/05/2012 |
| Titre Officiel : | Étude de phase III randomisée de l'association proton laser diode versus la protonthérapie seule pour le traitement des mélanomes choroïdiens de grande taille. |
| Organisme promoteur : | Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2007 |
L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité du laser diode dans le traitement des cicatrices formées après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. Ce traitement devrait permettre de prévenir la survenue de complications secondaires, telles que le glaucome.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.
Les patients du 1er groupe recevront une protonthérapie à raison de 4 séances, 4 jours de suite.
Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe et recevront en plus 4 séances de laser diode à 1 mois, entre le 3ème et le 4ème mois, entre le 6ème et le 8ème mois et à 1 an.
Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 10 ans, puis tous les ans.
| Patients |
|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations |
|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation |
|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa |
|---|
| Date de publication : | 08/01/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF0873 |
| Autres références |
|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | Institut curie#IC 2007-06#PROTON-LASER
|
