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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

PLATON : Essai visant à déterminer des facteurs de réponse à un traitement de l’anémie par érythropoïétine béta, chez des patients ayant une tumeur solide traitée par chimiothérapie. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :sans
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 07/12/2007
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 27 au 31/01/2011
Clôture effective le : 31/01/2011
Titre Officiel :Recherche de facteurs prédictifs d’échec d’un traitement par EPO béta (NéoRecormon®) chez des patients atteints d’un cancer (tumeur solide) et traités par chimiothérapie - Étude PLATON.
Organisme promoteur :Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :Hoffmann-La Roche
Résumé :

L’objectif de cette essai est d’identifier des facteurs de réponse à un traitement de l’anémie par érythropoïétine béta (EPO, Néo-Recormon®), ce traitement accompagnant la chimiothérapie chez des patients ayant une tumeur solide.

Un bilan initial sera effectué une semaine avant le début du traitement par EPO; outre les examens cliniques et biologiques, les patients recevront le questionnaire de qualité de vie FACT-An.

Les patients recevront une injection d’EPO une fois par semaine pendant 4 semaines. Après bilan, les patients poursuivront le traitement avec une injection d’EPO hebdomadaire pendant 4 semaines supplémentaires, les doses d’EPO pouvant être doublées.

A l’issue des 8 semaines de traitement, un nouveau bilan sera effectué et un nouveau questionnaire FACT-An sera remis aux patients. En cas d’amélioration, le traitement de l’anémie sera poursuivi au-delà de 8 semaines, jusqu’à 4 semaines après l’arrêt de la chimiothérapie.


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Supérieur ou égal à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: monocentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :13/03/2008
N° d'enregistrement :RECF0639
Autres références
N° EudraCT :2007-003615-31
Autres identifiants :CLCC Montpellier#VA 2007/21#PLATON
ID-RCB#A70755-52
NCT00875004

Liens :