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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

ICON7 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité du bevacizumab associé à une chimiothérapie standard chez des patientes ayant un cancer épithélial de l'ovaire. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :3
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 01/12/2006
Nombre d'inclusions prévues en France : 180
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1520
Nombre effectif en France : 196 au 16/02/2009
Nombre effectif tous pays : 1528 au 16/02/2009
Clôture effective le : 16/02/2009
Titre Officiel :Étude randomisée à 2 bras, multicentrique du Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) de l’addition du bevacizumab à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire.
Organisme promoteur :Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques (ARCAGY)
Collaboration(s) scientifique(s) :Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du sein (GINECO)
Medical Research Council (MRC)
Essai prioritaire INCa
Financement(s) :Roche
Résumé :

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'administration d'un anticorps monoclonal, le bevacizumab (Avastin®) en plus d'une chimiothérapie classique à base de carboplatine (Carboplatine®) et de paclitaxel (Taxol®) chez des patientes ayant un cancer épithélial de l'ovaire.

Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes de traitement.

Dans le premier groupe, les patientes recevront du paclitaxel en perfusion de 3 h puis du carboplatine en perfusion de 30 à 60 min. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures.

Dans le deuxième groupe, le traitement sera le même que dans le premier groupe mais du bevacizumab sera administré en plus de la chimiothérapie. La durée de la perfusion sera de 90 min lors de la première cure, de 60 min lors de la deuxième puis de 30 min lors des 4 dernières cures. A l'issue des 6 premières cures, le bevacizumab sera administré seul en perfusion de 30 min une fois par semaine, toutes les 3 semaines pendant 12 cures (9 mois).

Les patientes seront suivies pendant 5 ans.

Au cours de cet essai, des marqueurs biologiques de la maladie seront étudiés grâce à des prélèvements sanguins.


Résultats :

-


Patients
Sexe : femmesAge : Supérieur ou égal à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Oui
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - Monde
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :03/08/2007
N° d'enregistrement :RECF0458
Autres références
N° EudraCT :2005-003929-22
Autres identifiants :ARCAGY#ICON7
NCT00483782

Liens :