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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

HP06-HP/FIBROME : Étude de la microvascularisation par échographie de contraste (SonoVue®), avant et après embolisation des artères utérines, chez des patientes ayant un fibrome utérin. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :sans
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 24/07/2006
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 40 au 10/06/2009
Clôture effective le : 15/06/2009
Titre Officiel :Analyse de la microvascularisation des fibromes utérins et des ovaires avant et après embolisation des artères utérines.
Organisme promoteur :Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours
Collaboration(s) scientifique(s) :Essai prioritaire INCa
Financement(s) :-
Résumé :

L'objectif de cette étude est d'étudier avec précision la vascularisation de l'utérus et des ovaires grâce à une technique d'imagerie faisant appel à un produit de contraste, le SonoVue®.

La prise en charge thérapeutique des patientes ne sera pas modifiée. Les patientes auront un traitement par embolisation, c'est-à-dire par obstruction des artères utérines, qui permettra la dégénérescence du ou des fibromes.

Trois examens par échographie de contraste seront réalisés :
- dans les 2 semaines précédant l'embolisation
- dans les 5 jours suivant l'embolisation
- dans les 6 mois suivant l'embolisation.

Le SonoVue® sera administré par injection intra-veineuse.


Résultats :

-


Patients
Sexe : femmesAge : Supérieur ou égal à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: monocentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :03/08/2007
N° d'enregistrement :RECF0400
Autres références
N° EudraCT :-
Autres identifiants :CHRU Tours#HP06-HP/FIBROME
NCT00351494

Liens :