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Registre des essais cliniques français en cancérologie

VERSATIS : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte.

Détails de l'essai clinique

Type d'essai :	traitement symptomatique
Phase :	2
Etat de l'essai :	ouvert aux inclusions
Avancement :	Ouverture effective le : 04/07/2011 Nombre d'inclusions prévues : 39 Nombre effectif : 18 au 28/01/2013 Clôture prévue le : 04/01/2013
Titre Officiel :	Efficacité et tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans les douleurs neuropathiques et dans les douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte.
Organisme promoteur :	Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon
Collaboration(s) scientifique(s) :
Financement(s) :

Résumé :

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’emplâtre de lidocaïne (Versatis® 5%) dans la réduction de la douleur, chez des patients ayant des douleurs neuropathiques ou des douleurs de crises vaso-occlusives.

Les patients se verront placer un emplâtre de Versatis® 5% sur la zone douloureuse durant douze heures, tous les jours pendant 3 jours.

Des évaluations de la douleur seront faites à six heures et douze heures après la pose de chaque emplâtre (soit 6, 12, 24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la pose du 1er patch)

Résultats :

Patients
Sexe : hommes et femmes	Age : Entre 6 ans et 21 ans.

Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :	Non
Essai avec placebo :	Non
Plus de détails scientifiques :	Cliquez ici
Contacts de l'essai :	Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation:	multicentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:	Cliquez ici

Registre INCa
Date de publication :	01/12/2011
N° d'enregistrement :	RECF1650

Autres références
N° EudraCT :	2010-023461-22
Autres identifiants :	CLCC Lyon#ET2010-077#VERSATIS NCT01314300 Rhône-Alpes
Liens : Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov

Autres références

N° EudraCT :

2010-023461-22

Autres identifiants :

CLCC Lyon#ET2010-077#VERSATIS
NCT01314300
Rhône-Alpes

Liens :

Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov

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