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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

VERSATIS : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte.

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : traitement symptomatique
Phase :2
Etat de l'essai :ouvert aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 04/07/2011
Nombre d'inclusions prévues : 39
Nombre effectif : 35 au 26/02/2014
Clôture prévue le : 04/01/2015
Titre Officiel :Efficacité et tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans les douleurs neuropathiques et dans les douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte.
Organisme promoteur :Centre Léon Bérard
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon
Collaboration(s) scientifique(s) :
Financement(s) :
Résumé :

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’emplâtre de lidocaïne (Versatis® 5%) dans la réduction de la douleur, chez des patients ayant des douleurs neuropathiques ou des douleurs de crises vaso-occlusives.

Les patients se verront placer un emplâtre de Versatis® 5% sur la zone douloureuse durant douze heures, tous les jours pendant 3 jours.

Des évaluations de la douleur seront faites à six heures et douze heures après la pose de chaque emplâtre (soit 6, 12, 24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la pose du 1er patch)


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Entre 6 et 21 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :01/12/2011
N° d'enregistrement :RECF1650
Autres références
N° EudraCT :2010-023461-22
Autres identifiants :CLCC Lyon#ET2010-077#VERSATIS
NCT01314300

Liens :