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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| ESPAC-4 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie par de la gemcitabine associée ou non à de la capécitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas résécable. [essai clos aux inclusions] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 19/04/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 100 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 1080 Nombre effectif en France : 24 au 02/11/2011 Nombre effectif tous pays : - au - Clôture effective le : 02/11/2011 |
| Titre Officiel : | ESPAC-4: Association versus mono-chimiothérapie chez les patients atteints de cancer du pancréas résécables. |
| Organisme promoteur : | Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Fédération de Recherche en Chirurgie (FRENCH)
Liverpool Cancer Trials Unit (LCTU) Cancer Research UK |
| Financement(s) : | Fondation Aide et Recherche en Cancérologie Digestive (ARCAD) |
| Résumé : |
|---|
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux chimiothérapies post-opératoires, chez des patients ayant un cancer du pancréas résécable.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront une perfusion de gemcitabine une fois par semaine pendant trois semaines ; ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures.
Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant trois semaines.
Au cours de l’essai et durant le suivi post traitement qui aura lieu tous les trois mois pendant cinq ans, les patients complèteront régulièrement des questionnaires de qualité de vie.
Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude biologique associée. Cette étude ne nécessite aucune intervention supplémentaire, seul un échantillon de tumeur et de tissu sain du pancréas seront conservés lors de la chirurgie.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Europe |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 22/06/2011 |
| N° d'enregistrement : | RECF1517 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2007-004299-38 |
| Autres identifiants : | GERCOR#D09-1#ESPAC 4 ISRCTN96397434 |
Liens : | |
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