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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

RPAH1 : Essai de phase 2 évaluant la tolérance d’une radiothérapie hypofractionnée associée à une injection d’acide hyaluronique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :2
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 15/11/2010
Nombre d'inclusions prévues : 36
Nombre effectif : 36 au 04/12/2012
Clôture effective le : 04/12/2012
Titre Officiel :Irradiation prostatique en mode hypofractionné (62 GY en 20 fractions de 3.1 GY) avec injection d’acide hyaluronique.
Organisme promoteur :Hospices Civils de Lyon (HCL)
Centre Hospitalier Universitaire (CHU)
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :Laboratoire QMED
Résumé :

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une radiothérapie hypofractionnée associée à une injection d’acide hyaluronique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Ce schéma de radiothérapie permet de réduire la durée de traitement de 8 semaines à 4 semaines. La réalisation d’une radiothérapie à des doses plus élevées à chaque séance devrait permettre d’améliorer son efficacité, tandis que l’injection d’acide hyaluronique entre le rectum et la prostate devrait prévenir les effets secondaires au niveau du rectum.

Avant de débuter la radiothérapie, les patients auront deux scanners et une IRM. Entre les deux scanners, les patients auront 3 grains d'or implanter dans la prostate pour permettre une fusion IRM/scanner et un repositionnement de haute précision à chaque séance, et une injection d’acide hyaluronique entre la prostate et le rectum pour protéger ce dernier des fortes doses d'irradiation.

Dans les six semaines suivant l’injection, les patients débuteront une radiothérapie de la prostate à raison de cinq séances par semaine, pendant quatre semaines.

Après la fin de la radiothérapie, les patients seront suivis à trois et six mois, puis tous les six mois pendant trois ans.


Résultats :


Patients
Sexe : hommesAge : Entre 18 et 80 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :03/02/2011
N° d'enregistrement :RECF1400
Autres références
N° EudraCT :-
Autres identifiants :HCL#RPAH 1#MICROCARD
ID-RCB#2010-A00699-30