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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| RC48 : Essai de phase 1-2 évaluant une thérapie cellulaire basée sur le transfert adoptif de cellules lymphocytaires allogéniques à activité cytotoxique naturelle, en association au cetuximab, chez des patients chez des patients ayant des métastases hépatiques d'un cancer primitif du colon, du rectum, de l'intestin grêle ou du pancréas. |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 1-2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 04/11/2009 Nombre d'inclusions prévues : 22 Nombre effectif : 9 au 22/02/2013 Clôture prévue le : 01/01/2014 |
| Titre Officiel : | Thérapie cellulaire basée sur le transfert adoptif de cellules lymphocytaires allogéniques à activité cytotoxique naturelle, en association au cetuximab pour le traitement des métastases hépatiques des cancers d’origine colorectale ou pancréatique. |
| Organisme promoteur : | Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2005 |
| Résumé : |
|---|
Les cellules "Natural Killer" (NK) font partie du système de défense de l’organisme. Elles interviennent notamment dans la destruction des cellules tumorales. L’objectif de cet essai est de développer une stratégie permettant d’évaluer l’injection de ce type de cellules, chez des patients chez des patients ayant des métastases hépatiques d'un cancer primitif du colon, du rectum, de l'intestin grêle ou du pancréas. Un traitement par anticorps (cetuximab) sera associé à l’injection des cellules NK.
Au cours d'un traitement de 8 jours de préparation à la thérapie cellulaire, les patients recevront deux injections de cetuximab et des perfusions de fludarabine et de cyclophosphamide.
Le prélèvement des cellules alloréactives se fera chez un donneur par cytaphérèse. Le transfert des cellules NK se fera ensuite chez le patient par injection hépatique intra-artérielle.
Le traitement post-greffe comprendra des injections d’interleukine2, deux fois par semaine jusqu’à 6 injections et du cetuximab une fois par semaine.
| Résultats : |
|---|
-
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 30/03/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF0139 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | CHU Besançon#RC 48 ID-RCB#2008-A01134-51 Franche-Comté |
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