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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| OMELSORA : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du sorafénib, chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 23/02/2012 Nombre d'inclusions prévues : 32 Nombre effectif : 9 au 11/09/2012 Clôture prévue le : 23/02/2014 |
| Titre Officiel : | Étude de phase II multicentrique évaluant l’efficacité et la toxicité du sorafénib (Nexavar®) chez des patients adultes présentant une dissémination métastatique de mélanome uvéal |
| Organisme promoteur : | Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2009 |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sorafénib, chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique.
Les patients recevront des comprimés de sorafénib (Nexavar®) deux fois par jour pendant 6 mois, en absence de rechute ou d’intolérance. Ce traitement pourra être poursuivi en cas d’efficacité.
Les patients auront un bilan régulier au cours du traitement, puis tous les trois mois pendant deux ans, après l’arrêt du traitement, puis tous les six mois jusqu’à cinq ans.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 25/07/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1744 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2010-022527-29 |
| Autres identifiants : | CHU Caen#OMELSORA Basse-Normandie#Nord-Pas-de-Calais#Bretagne Aquitaine#Rhône-Alpes#PACA |
Liens : | |
