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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| LADIE : Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement par inhibiteur tyrosine kinase de l’EGFR associé ou non au fulvestrant, chez des patientes ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 15/05/2012 Nombre d'inclusions prévues : 358 Nombre effectif : 26 au 13/11/2012 Clôture prévue le : 25/04/2016 |
| Titre Officiel : | Essai clinique randomisé de phase II évaluant un traitement par inhibiteur tyrosine kinase de l’EGFR (EGFR-TKI) versus un EGFR-TKI associé à un traitement anti-oestrogène (fulvestrant) chez les femmes porteuses d’un cancer bronchique non à petites cellules de type non-épidermoïde de stade avancé. |
| Organisme promoteur : | Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement ciblé associé ou non à traitement anti-oestrogène (fulvestrant), chez des patientes ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé.
Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de gefitinib ou d’erlotinib tous les jours.
Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement, associé à des injections de fulvestrant tous les mois.
Les patientes des deux groupes poursuivront leur traitement en absence de rechute ou de toxicité.
Dans le cadre de cet essai, les patientes pourront participer à des études associées nécessitant la collecte d’échantillons de tumeurs obtenus lors du diagnostic et d’échantillons de sang prélevés avant le début du traitement, puis à un et deux mois après.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 23/04/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1729 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2011-003571-11 |
| Autres identifiants : | IFCT#IFCT-1003#LADIE NCT01556191 Île-de-France#Champagne-Ardenne#Picardie Haute-Normandie#Centre#Basse-Normandie#Bourgogne Nord-Pas-de-Calais#Lorraine#Alsace#Franche-Comté Pays de la Loire#Aquitaine#Midi-Pyrénées Rhône-Alpes#Auvergne#Languedoc-Roussillon#PACA |
Liens : | |
