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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| MEK114653 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du GSK1120212 à celle du docétaxel, en 2èmeligne de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 06/10/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 16 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 120 Nombre effectif en France : 28 au 15/06/2012 Nombre effectif tous pays : 134 au 15/06/2012 Clôture effective le : 15/06/2012 |
| Titre Officiel : | Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance du GSK1120212 comparé au docetaxel, en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (stade IV) et présentant une mutation des gènes KRAS, NRAS, BRAF ou MEK1. |
| Organisme promoteur : | Glaxo Smith Kline (GSK) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance du GSK1120212 à celle du docétaxel, comme traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront des comprimés de GSK114653 tous les jours.
Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de docétaxel toutes les trois semaines.
En cas d'inefficacité ou de mauvaise tolérance, les patients du premier groupe recevront le docétaxel et les patients du deuxième groupe recevront le GSK114653.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 22/05/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1727 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2011-000634-11 |
| Autres identifiants : | GSK#MEK114653 NCT01362296 |
Liens : | |
