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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| PIKHER2 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité du BKM120 associé au lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant, localement avancé ou métastatique, HER2+. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 1-2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 26/03/2012 Nombre d'inclusions prévues : 59 Nombre effectif : 6 au 30/10/2012 Clôture prévue le : 26/09/2012 |
| Titre Officiel : | Etude de phase Ib/II évaluant la sécurité et l’efficacité du BKM120 en combinaison avec le lapatinib dans les cancers du sein récidivants, localement avancés ou métastatiques, HER2+ résistants au trastuzumab avec activation de la voie PI3K. |
| Organisme promoteur : | Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | |
| Financement(s) : |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de déterminer la meilleure combinaison de doses du BKM120 et du lapatinib, puis d’évaluer son efficacité, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant, localement avancé ou métastatique, HER2+.
Les patients recevront des comprimés de BKM120 et de lapatinib toujours les jours, en absence de rechute ou d’intolérance.
Au cours de cet essai, des prélèvements de sang et de tumeur seront prélevés avant le début et durant le traitement pour l’évaluation de marqueurs biologiques.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 26/04/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1724 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | CLCC Marseille#IPC 2011-001#PIKHER2 Île-de-France#Bourgogne#Pays de la Loire#PACA |
