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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

CAMN107A2120 : Essai de phase 1, évaluant la tolérance et l’efficacité du nilotonib, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) en phase chronique ou phase accélérée, résistants ou intolérants à l’imatinib (Glivec®) ou une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome de Philadelphie (LAL-Ph+) réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :1
Etat de l'essai :ouvert aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 01/12/2010
Nombre d'inclusions prévues en France : 2
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 18
Nombre effectif en France : 2 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 9 au 17/10/2012
Clôture prévue le : 01/12/2013
Titre Officiel :Étude de pharmacocinétique, multicentrique, en ouvert, évaluant le nilotinib chez les patients pédiatriques ayant une LMC-Ph+ en phase chronique (PC) ou en phase accélérée (PA), résistants ou intolérants au Glivec® (imatinib) ou ayant une LAL-Ph+ réfractaire ou en rechute.
Organisme promoteur :Novartis Pharma
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :-
Résumé :

L’objectif de cet essai est d’analyser le taux de nilotinib dans le sang chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome de Philadelphie.

Les patients recevront des comprimés de nilotinib tous les jours. Des échantillons de sang seront régulièrement prélevés durant l’essai pour des analyses pharmacocinétiques.


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Inférieur à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - Monde
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :09/02/2012
N° d'enregistrement :RECF1610
Autres références
N° EudraCT :2010-018419-14
Autres identifiants :Novartis#CAMN107A2120
NCT01077544

Liens :