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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

PAL-ANGI2 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un schéma hebdomadaire de paclitaxel associé à une dose fixe de cyclophosphamide métronomique, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :1
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 14/01/2011
Nombre d'inclusions prévues : 28
Nombre effectif : 28 au 12/02/2013
Clôture effective le : 12/02/2013
Titre Officiel :Etude de phase I d’escalade de dose du Paclitaxel hebdomadaire intraveineux associé à une dose fixe de Cyclophosphamide métronomique.
Organisme promoteur :Centre Oscar Lambret
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :-
Résumé :

L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de paclitaxel à administrer la mieux adaptée en association avec du cyclophosphamide, chez des patients ayant un cancer.

Dans un premier temps, les patients recevront une perfusion de paclitaxel en escalade de dose toutes les semaines, pendant trois semaines, associées à des comprimés de cyclophosphamide tous les jours. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines.

Dans un second temps, les patients recevront le même traitement que précédemment mais le paclitaxel sera administré à la dose recommandée qui aura été déterminée.

Des échantillons de sang seront prélevés à toutes les semaines lors de la première et de la seconde cure de traitement pour la corrélation entre la réponse clinique et les paramètres biologiques.


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Entre 18 et 65 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: monocentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :27/01/2012
N° d'enregistrement :RECF1555
Autres références
N° EudraCT :2011-001155-36
Autres identifiants :CLCC Lille#1101#PAL-ANGI2
NCT01374620

Liens :