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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| PAL-ANGI2 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un schéma hebdomadaire de paclitaxel associé à une dose fixe de cyclophosphamide métronomique, chez des patients ayant un cancer. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 1 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 14/01/2011 Nombre d'inclusions prévues : 29 Nombre effectif : 23 au 06/11/2012 Clôture prévue le : 14/01/2013 |
| Titre Officiel : | Etude de phase I d’escalade de dose du Paclitaxel hebdomadaire intraveineux associé à une dose fixe de Cyclophosphamide métronomique. |
| Organisme promoteur : | Centre Oscar Lambret
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de paclitaxel à administrer la mieux adaptée en association avec du cyclophosphamide, chez des patients ayant un cancer.
Dans un premier temps, les patients recevront une perfusion de paclitaxel en escalade de dose toutes les semaines, pendant trois semaines, associées à des comprimés de cyclophosphamide tous les jours. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines.
Dans un second temps, les patients recevront le même traitement que précédemment mais le paclitaxel sera administré à la dose recommandée qui aura été déterminée.
Des échantillons de sang seront prélevés à toutes les semaines lors de la première et de la seconde cure de traitement pour la corrélation entre la réponse clinique et les paramètres biologiques.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Entre 18 et 65 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | monocentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 27/01/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1555 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2011-001155-36 |
| Autres identifiants : | CLCC Lille#2011-01#PAL-ANGI2 NCT01374620 Nord-Pas-de-Calais |
Liens : | |
