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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| MITO7 : Essai de phase 3 randomisé, comparant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’une chimiothérapie associant le carboplatine et le paclitaxel, hebdomadaires ou toutes les 3 semaines, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 06/07/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 80 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 800 Nombre effectif en France : 63 au 16/02/2012 Nombre effectif tous pays : 595 au 16/02/2012 Clôture effective le : 16/02/2012 |
| Titre Officiel : | Essai de phase III multicentrique, randomisé, évaluant l’association Carboplatine/Paclitaxel hebdomadaire par rapport au traitement standard Carboplatine/Paclitaxel toutes les 3 semaines chez les patientes ayant un cancer de l’ovaire. |
| Organisme promoteur : | Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques (ARCAGY) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | |
| Financement(s) : |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de déterminer si l’administration d’une chimiothérapie associant le carboplatine et le paclitaxel de façon hebdomadaire est plus efficace et mieux tolérée que le schéma d’administration standard (toutes les trois semaines) de cette même association, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire.
Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de carboplatine et de paclitaxel, toutes les semaines pendant 18 semaines.
Les patientes du deuxième groupe recevront la même association thérapeutique que dans le premier groupe, mais administrée toutes les trois semaines pendant 18 semaines soit 6 cures.
Au cours de l’essai, les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie toutes les semaines pendant neuf semaines, puis à la quinzième et dix-huitième semaine.
A l’issue des traitements, les patientes seront suivies tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois pendant trois ans.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 18/07/2011 |
| N° d'enregistrement : | RECF1529 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2008-001754-40 |
| Autres identifiants : | ARCAGY#MITO7#OV117 NCT00660842 |
Liens : | |
