Essai SIGNAL

Date de dernière mise à jour : 07/12/2012

Etude d'identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.

Etat d'avancement de l'essai SIGNAL

• Courbe d'inclusions
• Répartion des inclusions par centres

Présentation de l'essai SIGNAL

• Information aux oncologues
• Présentation SIGNAL
• Protocole de l'essai

Comment participer ?

• Télécharger le CV type, au format word, ou au format PDF , le remplir et le faxer au plus vite

au 01 41 10 72 41 (ou nous adresser directement par fax votre propre CV).

• Attendre le feu vert de notre part pour commencer le recrutement.

Comment recruter ?

• Présenter l'essai à la patiente et remettre la note d'information et de consentement éclairé à tout moment opportun.
• Pour les patientes incluses dans l'essai PHARE, il n'est pas utile de compléter un CRF de l'essai SIGNAL.
• Vous pouvez au préalable visualiser et prendre connaissance du CRF modèle (Uniquement pour consultation).
• Pour toutes les autres patientes, télécharger un cahier d'observation pour cette patiente dans son intégralité: ICI

Attention : Un numéro incrémentiel sera automatiquement attribué à la patiente lors du téléchargement du CRF et mentionné en haut de chaque fiche de suivi. Veuillez l'imprimer et le garder et le garder pour le suivi.

• Remplir la première page du CRF « Fiche d'inclusions » et la faxer au 01 41 10 72 41 (garder le double dans le dossier de la malade).
• Remplir et envoyer par fax les fiches de suivi de la patiente tous les 6 mois.

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Vos contacts

• Iris Pauporté – Management & Affaires Réglementaires
  Téléphone : 01 41 10 14 86, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
• Céline Faure – Attachée de Recherche Clinique
  Téléphone : 01 41 10 15 97, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
• Gérald Seite – Attaché de Recherche Clinique
  Téléphone : 01 41 10 14 81, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

• Fax : 01 41 10 72 41

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Recueil et transport des échantillons

NB : Le ramassage des échantillons est organisé par TNT du lundi au jeudi, jusqu'à 15h00.

• Après signature du consentement éclairé, décider d'une date de prélèvement avec la patiente (le jour même si possible).
• Suivre les consignes de ramassage. Consulter également le diaporama de présentation pour visualiser les gestes à effectuer.
• Prévenir TNT avant 15h au 0 825 033 033 pour tout enlèvement le jour même en précisant l'adresse d'enlèvement.
• Faxer la fiche d'accompagnement de prélèvement à l'Inca 01.41.10.72.41 et mettre l'original dans le conditionnement.
• Signaler à l'Inca tout retard dans le ramassage des échantillons.
• Pour toute question :

  Inca 01.41.10.15.97 ou 01.41.10.14.86 ; CEPH 01.53.72.50.42

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Documents à télécharger

• Présentation SIGNAL
• Conditionnement envoi TNT
• Lettre d'information initiale étude génétique
• Protocole de l'essai
• Questionnaire épidémiologique SIGNAL
• Consentement de la patiente
• CRF SIGNAL modèle (Uniquement pour consultation)
• Fiche accompagnement prelevement
• Consignes prélèvement et ramassage
• CRF SIGNAL (à télécharger pour l'étude)

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