Les ressources biologiques
Les ressources biologiques obtenues à partir de prélèvements tumoraux, péritumoraux ou non tumoraux, réalisés dans le cadre des soins, constituent des outils précieux tant en matière de diagnostic et d’orientation thérapeutique que de recherche. En cancérologie, ces ressources biologiques (tissus, cellules ou fluides biologiques) sont stockées et préservées dans des banques de tumeurs, appelées tumorothèques. Il en existe une soixantaine en France, elles reçoivent un financement annuel de soutien et de structuration à l’initiative de la DHOS. Depuis 2004 et selon les mesures du premier Plan cancer, l’INCa est en charge du suivi des activités des tumorothèques. En complément de cette mission, l’INCa s’est fortement engagé pour encourager la valorisation scientifique des ressources biologiques de haute qualité, assortie de données cliniques exhaustives et standardisées correspondant aux critères d’inclusion des projets de recherche.
Les ressources biologiques peuvent être des :
- Tissus tumoraux ou tissus sains ;
- Cellules malignes ou lymphocytes normaux ;
- Fluides biologiques (sang, sérum, plasma, urines, liquide céphalo-rachidien…) ;
- Acides nucléiques (ADN, ARN).
Ces ressources biologiques doivent être préservées, c’est-à-dire conservées dans des conditions qui maintiennent autant que possible l’intégrité des structures tissulaires, cellulaires et moléculaires. La cryopréservation est la méthode de référence pour sa qualité de préservation. C’est une congélation variant de – 20°C à – 196°C selon la nature des ressources biologiques. D’autres modes de préservation moins complexes, comme l’inclusion de tissu en bloc paraffine, permettent néanmoins l’extraction d’ADN pour des analyses biomoléculaires.
Les ressources biologiques sont des éléments importants de la progression de la recherche biomédicale. Actuellement les technologies pour la découverte et la validation de nouveaux biomarqueurs nécessitent une caractérisation de plus en plus fine et complexe pour associer des profils de patients (facteurs génétiques, environnementaux et sociétaux), à des caractéristiques physiologiques et moléculaires. Les recherches doivent permettre une meilleure compréhension des fonctionnements et dysfonctionnements moléculaires et aboutir autant que possible à des solutions de dépistage et de diagnostique précoce, ainsi qu’à des thérapies « personnalisées » plus efficaces.
Les tumorothèques
Elles fournissent des échantillons tumoraux nécessaires aux programmes de recherche
Documents à télécharger
Documents de recommandations
Conservation et utilisation des échantillons tumoraux en cancérologie (4.95 MB)
Evaluation de la contribution scientifique des tumorothèques (2.46 MB)
Charte éthique des tumorothèques (2006 - réédition 2010) (1.61 MB)
Étude des coûts de fonctionnement et recommandations pour la mise à disposition de ressources biologiques à des fins de recherche (1.6 MB)
Recommandations de bonne pratique : Cryopréservation de tissus, cellules et liquides biologiques issus du soin (166.93 kB)
Argumentaire des Recommandations de bonne pratique : Cryopréservation de tissus, cellules et liquides biologiques issus du soin (506.2 kB)
Documents pratiques et modèles
Fiche de description de projet et expression de besoin en ressources biologiques (22.44 kB)
Formulaire d'abscence d'opposition du patient (15.74 kB)
Formulaire de consentement du patient (16.14 kB)
Formulaire accord de transfert de matériel (13.45 kB)
Documents de communication institutionnelle
Espace de partage de documents
Prélèvement et conservation du liquide céphalo-rachidien (108.53 kB)
Prélèvement et conservation de l'urine (107.47 kB)
Prélèvement et conservation du plasma (88.96 kB)
Textes de référence
- Décret n°2008-891, du 2 Septembre 2008 relatif à l’importation et l’exportation de produits du corps humain : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Ordonnance nº 2007-613, 26 avril 2007 relatif à la suspension ou le retrait des autorisations prévues aux articles L. 1233-1, L. 1234-2, L. 1242-1, L. 1243-2, L. 1243-4, L. 1243-5, et L. 1243-6. (publié dans l’article 12 du Journal Officiel le 27 avril 2007) : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Arrêté du 16 août 2007 relatif au prélèvement, à la conservation et à la préparation à des fins scientifiques d'éléments du corps humain et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires), a été publié dans le journal officiel du 18 août 2007 : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Décret n° 2007-1220 du 10 août 2007 fixant le modèle de dossier accompagnant les déclarations et les demandes d'autorisation de conservation et de préparation à des fins scientifiques d'éléments du corps humain, a été publié dans le journal officiel du 14 août 2007 : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Loi de bioéthique 2004-800, 6 août, 2004 (publié dans l’article 12 du Journal Officiel le 7 août 2004 - Article L1245-5 du Code de la santé publique) : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Décret n° 2000-156, 23 février 2000 relatif à l'importation et à l'exportation d'organes, de tissus et de leurs dérivés, de cellules du corps humain, à l'exception des gamètes, et de produits de thérapies génique et cellulaire, et modifiant le code de la santé publique : http://www.legifrance.gouv.fr/
- Arrêté du 20 avril 2000 fixant le modèle de dossier de demande d’autorisation d’activité d’importation et d’exportation à des fins scientifiques d’organes, de tissus et de leurs dérivés, et de cellules du corps humain : http://www.legifrance.gouv.fr/
Actualités
- Lancement de l’appel à projets de recherche dans le domaine « Epigénome et cancer » (16/04/13),
- Le rôle du microenvironnement dans la formation des tumeurs et leur progression (15/04/13),
- Lancement du volet "cancer" du PHRC et du PRME (03/04/13),
- Programme Matwin : lancement de l’appel à candidatures 2013 (02/04/13),
- Appel à candidature pour le 42eme prix Fondation ARC Léopold Griffuel (18/03/13),
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