Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| ENDORAD : Essai de phase 2 évaluant la tolérance et l'efficacité de l'évérolimus, chez des patientes ayant un cancer de l'endomètre en rechute ou métastatique. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 01/03/2008 Nombre d'inclusions prévues : 44 Nombre effectif : 37 au 26/08/2009 Clôture prévue le : 15/04/2010 |
| Titre Officiel : | Essai multicentrique de phase II évaluant la tolérance et l'efficacité du RAD001 (évérolimus), chez les patientes atteintes de cancer de l'endomètre en rechute ou métastatique. |
| Organisme promoteur : | Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques (ARCAGY) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du sein (GINECO) |
| Financement(s) : | Novartis |
| Résumé : |
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L'objectif de l'essai est d'évaluer la tolérance et l'efficacité de l'évérolimus chez les patientes ayant un cancer de l'endomètre en rechute ou métastatique.
Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant 2 comprimés d'évérolimus par jour, jusqu'à la progression de la maladie ou de mauvaise tolérance.
En cas de toxicité la dose pourra être adaptée.
Les patientes seront suivies tous les mois pendant 3 mois puis tous les 3 mois.
Une analyse génétique de la tumeur sera réalisée (avec le consentement éclairé des patientes) afin d'étudier l'existence de liens entre certaines caractéristiques de la tumeur et sa sensibilité au traitement par l'évérolimus.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : femmes | Age : supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
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| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
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| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 05/03/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF0512 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2007-003002-10 |
| Autres identifiants : | ARCAGY#GINECO-EN101#ENDORAD NCT00870337 Île-de-France#Champagne-Ardenne#Haute-Normandie Centre#Basse-Normandie#Bourgogne#Lorraine#Alsace Franche-Comté#Pays de la Loire#Aquitaine Rhône-Alpes#Languedoc-Roussillon#PACA |
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