Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| IFCT-0302 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 schémas de surveillance, une surveillance minimale ou une surveillance scanographique, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules complètement réséqué. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | diagnostique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 01/01/2005 Nombre d'inclusions prévues : 1744 Nombre effectif : 1187 au 29/07/2010 Clôture prévue le : 31/12/2011 |
| Titre Officiel : | Essai randomisé comparant 2 schémas de surveillance postopératoire dans les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) complètement réséqués. |
| Organisme promoteur : | Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2003 Lilly Bristol Myers Squibb (BMS) |
| Résumé : |
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L'objectif de cet essai est de comparer deux stratégies de surveillance de patients opérés d'un cancer bronchique.
Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes.
Pour les patients du premier groupe, la surveillance sera standard et comprendra un examen clinique et des radiographies du thorax.
Pour les patients du deuxième groupe, la surveillance comprendra en plus un scanner. Pour certains types de tumeur (carcinome épidermoïde ou à grandes cellules), une fibroscopie des bronches sera également réalisée.
Les patients des deux groupes seront revus tous les 6 mois pendant les deux premières années puis tous les ans jusqu'à 5 ans.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : hommes et femmes | Age : supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
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| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 09/08/2010 |
| N° d'enregistrement : | RECF0132 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | IFCT-0302 NCT00198341 Île-de-France#Champagne-Ardenne#Picardie Haute-Normandie#Centre#Basse-Normandie#Bourgogne Nord-Pas-de-Calais#Lorraine#Alsace#Franche-Comté Pays de la Loire#Bretagne#Poitou-Charentes Aquitaine#Midi-Pyrénées#Limousin#Rhône-Alpes Auvergne#Languedoc-Roussillon#PACA |
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