Date de dernière mise à jour : 03/05/2013

Appel à projets

Mettre à disposition des molécules innovantes pour les patients en France est un des objectifs du Plan Cancer 2009-2013, qui a pour ambition de renforcer la compétitivité et la visibilité internationale de la recherche clinique française en cancérologie.

Pour atteindre cet objectif, l'INCa :

• d'une part, soutient la structuration de la recherche clinique en cancérologie, notamment en labellisant 16 centres (CLIP²) d'essais cliniques de phase précoce (essais de phase I-II) en 2010 ;
• d'autre part, favorise la mise à disposition précoce de molécules innovantes pour les patients. En signant un accord de collaboration avec le National Cancer Institute américain (NCI), il permet un accès direct à ces molécules dans le cadre d'appels à projets pour des essais cliniques auxquels les centres peuvent soumettre des projets à travers l'INCa, et finance la conduite de ces essais académiques.

Parallèlement, l'INCa souhaite inciter les laboratoires pharmaceutiques à mettre directement à disposition du réseau CLIP² leurs molécules innovantes.

Cet accès direct à des molécules en développement permettra de proposer des projets d'essais cliniques académiques dans des indications ou pathologies non développées par ces laboratoires. Ces essais conçus et portés par les CLIP² favoriseront le développement précoce de nouvelles stratégies thérapeutiques à proposer à des patients en France dans des indications qui n'auraient probablement pas été investiguées autrement et à les faire bénéficier de nouvelles molécules fournies par ces laboratoires. Ces initiatives nationales concourent également à améliorer globalement la qualité et à augmenter le nombre d'essais cliniques menés en France au travers notamment du soutien apporté au réseau CLIP² par l'INCa.

Lilly France souhaite collaborer avec l'INCa dans le cadre d'essais cliniques de phase précoce (phase I-II) à promotion académique visant à évaluer une molécule inhibitrice de p38 MPAK et portant sur des domaines non encore explorés.

Dans ce cadre, l'INCa lance un appel à projets dont l'objectif est de sélectionner des projets d'essais cliniques de phase précoce visant à tester cette molécule.

Cet appel à projets est exclusivement destiné aux centres labellisés INCa de phase précoce.

Date limite de soumission des projets : 10 juin 2013 à minuit

Date prévisionnelle de réunion du comité d'évaluation : juillet 2013

Date prévisionnelle de diffusion des résultats : septembre 2013

Le texte complet de l'appel à projets, le dossier de candidature et les informations confidentielles relatives à la molécule sont diffusés au coordonnateur du CLIP² après réception d'un accord de confidentialité signé par le responsable légal auquel le CLIP² est rattaché.

•  Consulter la liste des Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²) (76.61 KB)

Date de dernière mise à jour : 02/05/2013

Appel à projets

Mettre à disposition des molécules innovantes pour les patients en France est un des objectifs du Plan Cancer 2009-2013, qui a pour ambition de renforcer la compétitivité et la visibilité internationale de la recherche clinique française en cancérologie.

Pour atteindre cet objectif, l'INCa :

• d'une part, soutient la structuration de la recherche clinique en cancérologie, notamment en labellisant 16 centres (CLIP²) d'essais cliniques de phase précoce (essais de phase I-II) en 2010 ;
• d'autre part, favorise la mise à disposition précoce de molécules innovantes pour les patients. En signant un accord de collaboration avec le National Cancer Institute américain (NCI), il permet un accès direct à ces molécules dans le cadre d'appels à projets pour des essais cliniques auxquels les centres peuvent soumettre des projets à travers l'INCa, et finance la conduite de ces essais académiques.

Parallèlement, l'INCa souhaite inciter les laboratoires pharmaceutiques à mettre directement à disposition du réseau CLIP² leurs molécules innovantes.

Cet accès direct à des molécules en développement permettra de proposer des projets d'essais cliniques académiques dans des indications ou pathologies non développées par ces laboratoires. Ces essais conçus et portés par les CLIP² favoriseront le développement précoce de nouvelles stratégies thérapeutiques à proposer à des patients en France dans des indications qui n'auraient probablement pas été investiguées autrement et à les faire bénéficier de nouvelles molécules fournies par ces laboratoires. Ces initiatives nationales concourent également à améliorer globalement la qualité et à augmenter le nombre d'essais cliniques menés en France au travers notamment du soutien apporté au réseau CLIP² par l'INCa.

Transgene S.A. souhaite collaborer avec l'INCa dans le cadre d'essais cliniques de phase précoce (phase I-II) à promotion académique visant à évaluer un virus oncolytique et portant sur des domaines non encore explorés.

Dans ce cadre, l'INCa lance un appel à projets dont l'objectif est de sélectionner des projets d'essais cliniques de phase précoce visant à tester ce virus oncolytique.

Cet appel à projets est exclusivement destiné aux centres labellisés INCa de phase précoce.

Date limite de soumission des projets : 10 juin 2013 à minuit

Date prévisionnelle de réunion du comité d'évaluation : juillet 2013

Date prévisionnelle de diffusion des résultats : septembre 2013

Le texte complet de l'appel à projets, le dossier de candidature et les informations confidentielles relatives à la molécule sont diffusés au coordonnateur du CLIP² après réception d'un accord de confidentialité signé par le responsable légal auquel le CLIP² est rattaché.

•  Consulter la liste des Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²) (76.61 KB)

A partir de 2013, la DGOS et l'INCa souhaitent :

• renforcer la validation de l'efficience des technologies de santé¹ innovantes grâce à des études médico-économiques en vue d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé (HAS) pour de son éventuelle prise en charge par la collectivité ;
• comparer en vie réelle l'efficience des stratégies de prise en charge alternatives impliquant des technologies de santé afin d'optimiser les soins en cancérologie.

Compte tenu de ces nouvelles orientations, la DGOS et l'INCa créent à partir de 2013 le Programme de Recherche Médico-Economique (PRME-K)

Appel à projets

•  CIRCULAIRE N° DGOS/PF4/2013/105 du 18 mars 2013 (1.69 MB)
•  Orientations de l'appel à projets (304.45 KB)
•  Formulaire lettre d'intention (137.5 KB)

La sélection s'effectuera en 2 phases :

1. Lettre d'intention - date limite de soumission le 7 mai 2013
2. Dossiers complets correspondant aux projets présélectionnés uniquement - date limite de soumission le 7 septembre 2013 - Attention dépôt sur le site de soumission de l'INCa

Accès au site de soumission en ligne

1- Selon la définition de l'International Network of Agencies for Health Techology Assessment (INAHTA) rapportée dans le corps de la circulaire

 Appel à projets

•  CIRCULAIRE N° DGOS/PF4/2013/105 du 18 mars 2013 (1.69 MB)
•  Orientations de l'appel à projets (232.62 KB)
•  Formulaire lettre d’intention (137.5 KB)

• Accès au site de soumission en ligne

La sélection s'effectuera en 2 phases :

1. Lettre d'intention - date limite de soumission le 7 mai 2013
2. Dossiers complets correspondant aux projets présélectionnés uniquement - date limite de soumission le 7 septembre 2013 - Attention dépôt sur le site de soumission de l'INCa

Appel à projets

L'objectif de cet appel à projets est de stimuler les différents acteurs des soins, des registres, des tumorothèques, et des unités de recherche clinique à se fédérer pour constituer, autour d'une pathologie commune, des bases clinico- biologiques associées à des collections d'échantillons biologiques, afin d'optimiser le recueil d'informations, son exploitation, et sa validation.

•  Lire l'appel à projets (347.33 KB)
•  Télécharger le dossier de candidature (292 KB)
•  Télécharger l'annexe financière (200.5 KB)

Accès au site de soumission en ligne

Date limite de soumission : 20 mai 2013