Centres de traitement des données (CTD)

Date de mise à jour : 04/11/2010

Les Centres de Traitement des Données jouent un rôle-clé dans la conception et l’analyse des projets d’essais cliniques, la gestion des données de chaque malade et le stockage et le partage des données.

Composition et missions des CTD

En 2007, l’INCa a labellisé 11 centres de traitement des données.  Ces centres renforcent les structures existantes et opérationnelles de recherche clinique en cancérologie, et leur apportent un soutien financier. Ils réunissent plusieurs types de compétences : méthodologistes, statisticiens, bio-informaticiens, data managers, ARC (assistant de recherche clinique)  et TEC (technicien en recherche clinique).

Les CTD, qui ont vocation nationale, aident les promoteurs ou investigateurs pendant toutes les étapes d’un essai clinique, de sa conception à sa finalisation. Ils ont pour mission de :

• fournir l'aide logistique informatique permettant de garantir la qualité des données recueillies (données à jour, non entachées d'erreurs) : aide à la conception des cahiers d'observations, saisie et contrôle de saisie des données, traçabilité et sécurité des données, suivi à long terme des données des patients ;
• apporter une expertise pour la gestion des projets : assurer l'attribution du bras de traitement par randomisation, coordonner la collecte, la vérification et les corrections éventuelles des données ;
• apporter une expertise méthodologique pour la conception des protocoles, des cahiers d'observations et des formats de données et une expertise statistique pour l'analyse des résultats et la rédaction de la publication.

La coordination des CTD, assurée par l’INCa, permet l’animation du groupe de travail spécifique constitué de 6 responsables des centres, dont l’objectif est de permettre la mise en place d’un réseau des centres, d’évaluer leurs activités, de partager des données de recherche clinique dans le but de conduire des projets collaboratifs, notamment des méta-analyses.

Pour la deuxième année consécutive, l’activité des CTD a été évaluée grâce à l’analyse de leurs rapports d’activité annuels. Le financement octroyé par le ministère de la santé permet le recrutement de personnels (de 2,75 à 42,5 équivalents temps pleins -ETP- sont affectés aux activités des CTD), les CTD reçoivent des financements par d’autres sources leur permettant d’assurer la prise en charge des projets de recherche. Les activités des CTD sont variables selon leur taille et on recense, par CTD, de 10 à 135 projets de recherche biomédicale incluant des patients en 2009. Entre 62,5 % et 100 % de ces recherches sont des essais thérapeutiques (34,4 % et 45,5 % dans deux CTD), de phases I à III. Certains de ces essais thérapeutiques sont d’envergure internationale.

Carte de la répartition géographique des centres de traitement des données

Les CTD sont :

• CTD Essai Cancer de Bordeaux
• CTD du cancéropôle Nord-Ouest
• CTD Fédération francophone de cancérologie digestive (FFCD)
• CTD Groupe d'études des lymphomes de l'adulte recherche clinique (GELARC)
• CTD Groupe coopérateur multidisciplinaire en oncologie (GERCOR)
• CTD Institut Curie et centre René Huguenin
• CTD Institut Gustave Roussy (IGR)
• CTD Institut Paoli-Calmettes – Provence - Alpes – Côted'Azur (IPC-PACA)
• CTD Montpellier
• CTD de la Plateforme d'aide à la recherche clinique en cancérologie Auvergne et Rhône-Alpes (PARCC-ARA)
• CTD hôpital Saint-Louis