Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

Détails pour les scientifiques

Résumé scientifique / schéma thérapeutique

Objectif(s) secondaire(s)

Étudier la corrélation entre l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins au cours du traitement et la réponse thérapeutique à 4 mois.
Étudier les effets de la dacarbazine et du témozolomide sur le nombre de cellules immunitaires circulantes : lymphocytes, lymphocytes T, CD4, CD8, lymphocytes B, cellules myéloïdes suppressives, cellules NK, cellules dendritiques.
Étudier la fonction des lymphocytes T régulateurs au cours du traitement.
Étudier la maturation des cellules dendritiques au cours du traitement.
Étudier la cytotoxicité des cellules NK au cours du traitement.
Étudier les effets du traitement sur la fonction des lymphocytes CD4 et CD8.

Critères d'inclusion

Age ≥ 18 ans.
Mélanome métastatique de stade IV.
Indication d’une chimiothérapie de 1ère ligne par dacarbazine et témozolomide mais non débuté.
Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 10⁹/L, plaquettes ≥ 100 x 10⁹/L.
Consentement éclairé signé.

Critères de non-inclusion

Hypersensibilité connue à la dacarbazine ou au témozolomide.
Personne privée de liberté ou sous tutelle.
Impossibilité de se soumettre au protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
Femme enceinte ou allaitant.