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Registre des essais cliniques français en cancérologie
| BP25389 : Essai de phase 1évaluant la tolérance puis l’efficacité de l’association du RO5323441 et du bévacizumab, chez des patients ayant un glioblastome en rechute. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 1 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 06/06/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 40 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 110 Nombre effectif en France : 7 au 03/07/2012 Nombre effectif tous pays : 24 au 03/07/2012 Clôture effective le : 03/07/2012 |
| Titre Officiel : | Étude ouverte de détermination de la dose et de détermination de l’efficacité du RO5323441 administré en association avec le bévacizumab chez des patients atteints d’un glioblastome récidivant. |
| Organisme promoteur : | Hoffmann-La Roche |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de RO5323441 à administrer en association à du bévacizumab, puis de déterminer l’efficacité de cette association, chez des patients ayant un glioblastome en rechute.
La première partie de cet essai, vise à déterminer la dose de RO5323441 à administrer. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de RO5323441et de bévacizumab, toutes les deux semaines, en absence de rechute ou d’intolérance.
La deuxième partie, vise à évaluer l’efficacité de l’association. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes.
Les patients du premier groupe recevront le même traitement que dans la première partie.
Les patients du deuxième groupe recevront uniquement une perfusion de bévacizumab toutes les deux semaines.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 01/03/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1694 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2010-021795-29 |
| Autres identifiants : | Hoffmann-La Roche#BP25389 NCT01308684 |
Liens : | |
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