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Agence nationale sanitaire et scientifique en cancérologie

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Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

FNCLCC GEP 02 - LANDsCAPE : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lapatinib et de la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales non traitées par radiothérapie et secondaires à un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : thérapeutique
Phase :2
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 24/02/2009
Nombre d'inclusions prévues : 45
Nombre effectif : 33 au 28/02/2010
Clôture effective le : 15/08/2010
Titre Officiel :Étude de phase II multicentrique évaluant l’efficacité de l’association lapatinib et capécitabine chez les patients présentant des métastases cérébrales non prétraitées d’un cancer du sein sur-exprimant HER2.
Organisme promoteur :Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC)
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :-
Résumé :

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales secondaires à un cancer du sein et n'ayant pas déjà été traitées par radiothérapie.

Les patients recevront des comprimés de lapatinib tous les jours pendant trois semaines, ainsi que des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés en l'absence de rechute ou d’intolérance.

Des évaluations de l’efficacité du traitement seront effectuées toutes les six semaines.

Après la fin du traitement, les patients seront suivis toutes les douze semaines pendant six mois.


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Supérieur ou égal à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Non
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :20/04/2009
N° d'enregistrement :RECF0983
Autres références
N° EudraCT :2008-001084-10
Autres identifiants :FNCLCC#GEP 02/0801#LandsCAPE
NCT00967031

Liens :