Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| FNCLCC GEP 02 - LANDsCAPE : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lapatinib et de la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales non traitées par radiothérapie et secondaires à un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 24/02/2009 Nombre d'inclusions prévues : 45 Nombre effectif : 33 au 28/02/2010 Clôture effective le : 15/08/2010 |
| Titre Officiel : | Étude de phase II multicentrique évaluant l’efficacité de l’association lapatinib et capécitabine chez les patients présentant des métastases cérébrales non prétraitées d’un cancer du sein sur-exprimant HER2. |
| Organisme promoteur : | Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
|---|
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales secondaires à un cancer du sein et n'ayant pas déjà été traitées par radiothérapie.
Les patients recevront des comprimés de lapatinib tous les jours pendant trois semaines, ainsi que des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés en l'absence de rechute ou d’intolérance.
Des évaluations de l’efficacité du traitement seront effectuées toutes les six semaines.
Après la fin du traitement, les patients seront suivis toutes les douze semaines pendant six mois.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 20/04/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF0983 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2008-001084-10 |
| Autres identifiants : | FNCLCC#GEP 02/0801#LandsCAPE NCT00967031 |
Liens : | |
