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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| ACCORD 15 PRODIGE 7 CHIP : Essai de phase 3 randomisé évaluant la chimiohyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP), mise en place dans le cadre d'une chirurgie de résection maximale et associée à une chimiothérapie systémique, chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine colorectale. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 01/01/2008 Nombre d'inclusions prévues : 264 Nombre effectif : 70 au 09/06/2010 Clôture prévue le : 01/07/2012 |
| Titre Officiel : | Essai de phase III évaluant la place de la chimiohyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) après résection maximale d’une carcinose péritonéale d’origine colorectale associée à une chimiothérapie systémique. |
| Organisme promoteur : | Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2006 |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de d’évaluer l’efficacité d’une chimiohyperthermie lors de la chirurgie, associé à une chimiothérapie standard chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine colorectale.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.
Les patients du 1er groupe auront lors de la résection maximale (chirurgie) une chimiohyperthermie intrapéritonéale. Les patients recevront également la chimiothérapie la plus adaptée, soit avant, soit après, soit en parallèle à la chimiohyperthermie.
La durée de la chimiothérapie sera d’au moins 6 mois et devra être interrompue 4 ou 6 semaines avant la chirurgie.
Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe sans la chimiohyperthermie.
Après le traitement, les patients seront suivis pendant 5 ans.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Entre 18 et 70 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 26/10/2008 |
| N° d'enregistrement : | RECF0843 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2006-006175-20 |
| Autres identifiants : | FNCLCC#ACCORD 15/0608#CHIP NCT00769405 PRODIGE 7 EU-20847 Île-de-France#Bourgogne#Lorraine#Alsace Pays de la Loire#Midi-Pyrénées#Rhône-Alpes Languedoc-Roussillon#PACA |
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