Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| PEPs douleur : Essai visant à mettre en place et à évaluer un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | qualité de vie |
| Phase : | sans |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 31/07/2007 Nombre d'inclusions prévues : 160 Nombre effectif : 38 au 01/05/2009 Clôture effective le : 01/05/2009 |
| Titre Officiel : | Mise en place et évaluation d’un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur en cancérologie. |
| Organisme promoteur : | Centre Léon Bérard
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | Institut National du Cancer (INCa) La Ligue contre le Cancer |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de mettre en place et d’évaluer un programme éducatif de prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer.
Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes, pour le type de prise en charge de la douleur.
Les patients du 1er groupe participeront au programme d’éducation thérapeutique «Faire face à la douleur». Dans ce cadre, ils participeront à 5 séances collectives de 2h animées par 2 éducateurs soignants formés à l’éducation thérapeutique. Les 4 premières séances seront espacées d’1 semaine, les 4ème et 5ème séances de 2 semaines. Les séances se dérouleront sous forme d’atelier participatif, par groupes de 10 patients.
Les patients du 2ème groupe bénéficieront d’une prise en charge conventionnelle de la douleur. Par ailleurs, il leur sera remis une brochure d’information sur la douleur du patient ayant un cancer. A l’issue de l’étude, les patients du 2ème groupe pourront demander à assister à une séance d’information de 2h sur le programme «Faire face à la douleur».
En cas de besoin, les patients des 2 groupes pourront bénéficier des conseils de l’unité d’évaluation et de traitement de la douleur du centre de soin, que ce soit à leur propre initiative ou bien à celle de leur médecin référent.
Afin de suivre l’évolution de l’intensité de la douleur pendant les 7 semaines de l’essai, un «carnet d’autoévaluation» sera remis à tous les participants. Une assistante de recherche clinique communiquera 3 fois par téléphone avec les patients, afin de leur apporter un soutien pour la rédaction du carnet.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
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| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
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| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 04/06/2008 |
| N° d'enregistrement : | RECF0640 |
| Autres références | |
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| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | CLCC Lyon#ET2006-043#PEPs douleur ID-RCB#2006-A00703-48 DGS#2007-0093 |
