Français | English

Agence nationale sanitaire et scientifique en cancérologie

Accueil Research Clinical Research Clinical Trial Register Clinical Trial Register Essai clinique

Print

Les essais cliniques

Registre des essais cliniques français en cancérologie

PEPs douleur : Essai visant à mettre en place et à évaluer un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai : qualité de vie
Phase :sans
Etat de l'essai :clos aux inclusions
Avancement :Ouverture effective le : 31/07/2007
Nombre d'inclusions prévues : 160
Nombre effectif : 38 au 01/05/2009
Clôture effective le : 01/05/2009
Titre Officiel :Mise en place et évaluation d’un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur en cancérologie.
Organisme promoteur :Centre Léon Bérard
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon
Collaboration(s) scientifique(s) :-
Financement(s) :Institut National du Cancer (INCa)
La Ligue contre le Cancer
Résumé :

L’objectif de cet essai est de mettre en place et d’évaluer un programme éducatif de prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer.

Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes, pour le type de prise en charge de la douleur.

Les patients du 1er groupe participeront au programme d’éducation thérapeutique «Faire face à la douleur». Dans ce cadre, ils participeront à 5 séances collectives de 2h animées par 2 éducateurs soignants formés à l’éducation thérapeutique. Les 4 premières séances seront espacées d’1 semaine, les 4ème et 5ème séances de 2 semaines. Les séances se dérouleront sous forme d’atelier participatif, par groupes de 10 patients.

Les patients du 2ème groupe bénéficieront d’une prise en charge conventionnelle de la douleur. Par ailleurs, il leur sera remis une brochure d’information sur la douleur du patient ayant un cancer. A l’issue de l’étude, les patients du 2ème groupe pourront demander à assister à une séance d’information de 2h sur le programme «Faire face à la douleur».

En cas de besoin, les patients des 2 groupes pourront bénéficier des conseils de l’unité d’évaluation et de traitement de la douleur du centre de soin, que ce soit à leur propre initiative ou bien à celle de leur médecin référent.

Afin de suivre l’évolution de l’intensité de la douleur pendant les 7 semaines de l’essai, un «carnet d’autoévaluation» sera remis à tous les participants. Une assistante de recherche clinique communiquera 3 fois par téléphone avec les patients, afin de leur apporter un soutien pour la rédaction du carnet.


Résultats :


Patients
Sexe : hommes et femmesAge : Supérieur ou égal à 18 ans
Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :Oui
Essai avec placebo :Non
Plus de détails scientifiques :Cliquez ici
Contacts de l'essai :Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation: multicentrique - France
Etablissements de soins participant à la recherche:Cliquez ici
Registre INCa
Date de publication :04/06/2008
N° d'enregistrement :RECF0640
Autres références
N° EudraCT :-
Autres identifiants :CLCC Lyon#ET2006-043#PEPs douleur
ID-RCB#2006-A00703-48
DGS#2007-0093