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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| OMBELINE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité de l’association du carboplatine et du paclitaxel avec ou sans bévacizumab à l’association de l’oxaliplatine et de la capécitabine avec ou sans bévacizumab, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : - Nombre d'inclusions prévues en France : 20 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 332 Nombre effectif en France : 0 au 19/04/2012 Nombre effectif tous pays : - au - Clôture effective le : - |
| Titre Officiel : | Essai de phase III international multicentrique, randomisé, évaluant l’association Carboplatine/Paclitaxel avec ou sans Bevacizumab par rapport à l’association Oxaliplatine/Capecitabine avec ou sans Bevacizumab chez les patientes ayant un carcinome mucineux de l’ovaire. |
| Organisme promoteur : | Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques (ARCAGY) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO) |
| Financement(s) : |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer différents schémas thérapeutiques associant chimiothérapie et bévacizumab (Avastin®), chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire.
Les patientes seront réparties de façon aléatoire en quatre groupes de traitement.
Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel et de carboplatine toutes les trois semaines jusqu’à six cures.
Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé à une perfusion de bévacizumab administrée toutes les trois semaines, jusqu’à dix-huit cures.
Les patientes du troisième groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion d’oxaliplatine toutes les trois semaines et des comprimés de capécitabine pendant quatre jours, toutes les trois semaines, jusqu’à six cures.
Les patientes du quatrième groupe recevront le même traitement que dans le troisième groupe associé à une perfusion de bévacizumab administrée toutes les trois semaines, jusqu’à dix-huit cures.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 22/05/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1732 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2008-000837-23 |
| Autres identifiants : | ARCAGY#GINECO-OV120#OMBELINE NCT01081262 |
Liens : | |
