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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| APHAGE : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’Abord Percutané et l’HépaticoGastrostomie guidée par Echo-endoscopie des voies biliaires, chez des patients ayant un ictère obstructif néoplasique ou post-opératoire après échec ou impossibilité de la voie rétrograde endoscopique. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 10/01/2011 Nombre d'inclusions prévues : 110 Nombre effectif : 31 au 30/10/2012 Clôture prévue le : 10/01/2014 |
| Titre Officiel : | Etude de phase II prospective randomisée évaluant l’Abord Percutané et l’HépaticoGastrostomie guidée par Echo-endoscopie des voies biliaires en cas d'ictère obstructif néoplasique ou post-opératoire après échec ou impossibilité de la voie rétrograde endoscopique. |
| Organisme promoteur : | Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux techniques de drainage des voies biliaires.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe auront un drainage des voies biliaires guidé par écho-endoscopie.
Les patients du deuxième groupe auront un drainage percutané transhépatique des voies biliaires.
Au cours de l’essai, des questionnaires de qualité de vie seront complétés, lors de l’inclusion puis un mois après l’intervention.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : hommes et femmes | Age : Entre 18 et 80 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 23/04/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1718 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | CLCC Marseille#IPC 2010-002#APHAGE NCT01499537 Rhône-Alpes#PACA |
Liens : | |
