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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| AETHERA : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’une prise en charge thérapeutique associant les meilleurs soins de support à du brentuximab vedotin (SGN-35) ou les meilleurs soins de support seuls, chez des patients ayant eu une autogreffe de cellules souches et présentant un haut risque de maladie de Hodgkin. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 14/12/2010 Nombre d'inclusions prévues en France : - Nombre d'inclusions prévues tous pays : - Nombre effectif en France : 13 au 09/08/2012 Nombre effectif tous pays : 329 au 09/08/2012 Clôture effective le : 09/08/2012 |
| Titre Officiel : | Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, placebo contrôlée, du brentuximab vedotin (SGN-35) et du traitement symptomatique optimal versus placebo et traitement symptomatique optimal, chez les patients à haut risque de maladie de Hodgkin résiduelle suite à une autogreffe de cellules souches. |
| Organisme promoteur : | Seattle Genetics Inc. |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | Millennium Pharmaceuticals |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par brentuximab associé aux meilleurs soins de support, chez des patients ayant eu une greffe de cellules souches et présentant un haut risque de maladie de Hodgkin résiduelle.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement
Les patients du premier groupe recevront une perfusion de brentuximab vedotin, toutes les trois semaines jusqu’à seize cures, associée aux meilleurs soins de support.
Les patients du deuxième groupe recevront la même prise en charge que dans le premier groupe, mais la perfusion de brentuximab vedotin sera remplacée par une perfusion de placebo.
Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaisse la nature du traitement administré, brentuximab ou placebo.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Oui |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 17/02/2012 |
| N° d'enregistrement : | RECF1624 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2009-016947-20 |
| Autres identifiants : | Seattle Genetics#SGN35-005#AETHERA NCT01100502 |
Liens : | |
