Accueil 
Research Clinical Research Clinical Trial Register Clinical Trial Register Essai clinique
Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| SARCOME 10 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l'efficacité de la chirurgie des lésions résiduelles après traitement par imatinib mésylate, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique. [essai clos aux inclusions] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 20/05/2009 Nombre d'inclusions prévues en France : - Nombre d'inclusions prévues tous pays : 350 Nombre effectif en France : - au - Nombre effectif tous pays : - au - Clôture effective le : - |
| Titre Officiel : | Etude randomisée de phase III évaluant la chirurgie des lésions résiduelles chez les patients présentant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique répondant au mésylate d'imatinib. |
| Organisme promoteur : | Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
|---|
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une chirurgie des lésions résiduelles, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique et ayant répondu à un traitement par imatinib.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe seront opérés afin de retirer les lésions résiduelles, puis ils reprendront dès que possible les comprimés d’imatinib.
Les patients du deuxième groupe continueront à recevoir des comprimées d’imatinib selon les standard de soin.
Au cours de l’essai, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie immédiatement après la sortie de l’hôpital, puis à 5, 11 et 23 mois. Des échantillons sanguins seront également collectés afin de réaliser une étude pharmacocinétique.
A l’issue du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois pendant cinq ans, puis tous les six mois.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Europe |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 19/11/2010 |
| N° d'enregistrement : | RECF1193 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2007-002257-23 |
| Autres identifiants : | FNCLCC#SARCOME 10/0805 EORTC#EORTC 62063 NCT00956072 |
Liens : | |
