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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| GERCOR NADEGE : essai de cohorte évaluant ; la survie sans récidive chez des patients non métastatiques en surveillance ou traités par une chimiothérapie adjuvante, et la durée de contrôle de la maladie chez des patients ayant un adénocarcinome de l'intestin grêle métastatique ou localement avancé. |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | sans |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 09/01/2009 Nombre d'inclusions prévues : illimité Nombre effectif : 60 au 04/11/2009 Clôture prévue le : 31/01/2012 |
| Titre Officiel : | Cohorte Nationale ADEnocarcinome intestin GrêlE |
| Organisme promoteur : | Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC)
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) Fédération de Recherche en Chirurgie (FRENCH) Société Nationale de Gastro-Entérologie (SNFGE) |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est d’évaluer le risque de récidive, chez des patients ayant un cancer de l’intestin grêle traité chirurgicalement et le risque de progression tumorale en cours de traitement par chimiothérapie, chez les patients ayant un cancer métastatique..
Les patients seront répartis en 2 groupes, selon le type de leur maladie. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation du médecin investigateur.
Les patients du premier groupe (maladie localisée réséqué) recevront, soit une surveillance simple, soit une chimiothérapie. En cas de chimiothérapie, il sera recommandé de proposer un traitement de type FOLFOX 4 modifié comprenant une perfusion d’acide folinique et d’oxaliplatine le premier jour, suivie d’une perfusion continue de fluorouracile sur 46h. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines, pendant six mois.
Les patients du deuxième groupe (maladie métastatique ou localement avancée non résécable) recevront, soit une chimiothérapie selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, soit une autre chimiothérapie selon la décision de l'investigateur, soit des soins de confort.
| Résultats : |
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| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
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| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
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| Date de publication : | 18/09/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF1179 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | GERCOR#NADEGE Île-de-France |
Liens : | |
