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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant du TNF alpha et du melphalan, au traitement standard par chimiothérapie associée ou non à une radiothérapie et à une chirurgie, chez des patients ayant un cancer gynécologique ou digestif pelvien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 01/02/2009 Nombre d'inclusions prévues : 122 Nombre effectif : 68 au 01/10/2012 Clôture prévue le : 16/02/2012 |
| Titre Officiel : | Study comparing isolated pelvic perfusion with TNF-alpha 0.3 mg and melphalan 1.5 mg/kg versus standard treatment in patients with non resectable, recurrent gynaecologic or digestive pelvic cancer. |
| Organisme promoteur : | Institut Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
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L’objectif de cet essai est de comparer un traitement associant du TNF-alpha et du melphalan au traitement standard (chimiothérapie et/ou radiothérapie et/ou chirurgie), chez des patients ayant un cancer gynécologique ou un cancer digestif.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des injections de TNF-alpha et de melphalan ou niveau pelvien.
Les patients du deuxième groupe recevront le traitement standard qui comprendra une chimiothérapie et/ou une radiothérapie et/ou une chirurgie.
| Résultats : |
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| Patients | |
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| Sexe : hommes et femmes | Age : Entre 18 et 75 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | monocentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 08/01/2010 |
| N° d'enregistrement : | RECF1173 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | IGR#CSET 1443#PIP2 NCT00949039 Île-de-France |
Liens : | |
