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Les essais cliniques
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| OPTIMUM CARBO : Essai visant à déterminer l'exposition plasmatique optimale en carboplatine, chez des patients devant débuter une nouvelle ligne de chimiothérapie par carboplatine. [essai clos aux inclusions] |
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Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | sans |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 16/05/2005 Nombre d'inclusions prévues : 400 Nombre effectif : 400 au 11/01/2008 Clôture effective le : 11/01/2008 |
| Titre Officiel : | Détermination de l'exposition plasmatique optimale en carboplatine. |
| Organisme promoteur : | Institut Claudius Regaud
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Toulouse |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2005 |
| Résumé : |
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L'objectif de cet essai est d'étudier avec précision les concentrations plasmatiques d'un médicament de chimiothérapie, le carboplatine, et de déterminer les causes de leur variabilité entre les patients.
Cette étude ne s'adresse donc qu'à des patients devant débuter une nouvelle chimiothérapie par carboplatine quel que soit le cancer.
La prise en charge des patients ne sera pas modifiée mais des prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués.
Le carboplatine sera administré par perfusion d'une heure toutes les 3 ou 4 semaines, durant 6 à 8 cures.
Des prélèvements sanguins seront réalisés lors des 2 premières cures de chimiothérapie par carboplatine. Leur nombre variera en fonction du centre hospitalier et du cycle de traitement. Ces prélèvements permettront de mieux connaître le devenir du médicament dans l'organisme et de mieux comprendre les gènes impliqués dans la réponse au traitement.
| Résultats : |
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-
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 12/09/2007 |
| N° d'enregistrement : | RECF0112 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | - |
| Autres identifiants : | CLCC Toulouse#04 GENE 05#OPTIMUM CARBO NCT00145028 |
Liens : | |
