Appel à projets 2012 – Essais cliniques de phase précoce visant à tester deux molécules inhibitrices des PI3 kinase et portant sur des domaines non encore explorés

Date de dernière mise à jour : 19/04/2012

Résultats

Le comité d'évaluation commun aux deux appels à projets « Essais cliniques précoces sur une molécule inhibitrice des PI3 kinases BEZ235 (inhibiteur des PI3K et de mTor) » et « Essais cliniques précoces sur une molécule inhibitrice des PI3 kinases BKM120 (pan PI3K inhibiteur » s'est réuni le 03 février 2012 et a sélectionné 2 projets parmi les 22 projets soumis.

Suite à cette sélection, l'INCa a décidé de financer le projet du Pr Céleste Lebbé du CLIP² Saint-Louis dans les sarcomes de kaposi et celui du Dr Jérôme Fayette du CLIP² Centre Léon Bérard dans les cancers de la tête et du cou.

Appel à projets

Mettre à disposition des molécules innovantes pour les patients en France est un des objectifs du Plan Cancer 2009-2013, qui a pour ambition de renforcer la compétitivité et la visibilité internationale de la recherche clinique française en cancérologie.

Pour atteindre cet objectif, l’INCa :

• d’une part, soutient la structuration de la recherche clinique en cancérologie, notamment en labellisant 16 centres (CLIP²) d’essais cliniques de phase précoce (essais de phase I-II) en 2010 ;
• d’autre part, favorise la mise à disposition précoce de molécules innovantes pour les patients. En signant un accord de collaboration avec le National Cancer Institute américain (NCI), il permet un accès direct à ces molécules dans le cadre d’appels à projets pour des essais cliniques auxquels les centres peuvent soumettre des projets à travers l’INCa, et finance la conduite de ces essais académiques.

Parallèlement, l’INCa souhaite inciter les laboratoires pharmaceutiques à mettre directement à disposition du réseau CLIP² leurs molécules innovantes.

Cet accès direct à des molécules en développement permettra de proposer des projets d’essais cliniques académiques dans des indications ou pathologies non développées par ces laboratoires. Ces essais conçus et portés par les CLIP² favoriseront le développement précoce de nouvelles stratégies thérapeutiques à proposer à des patients français dans des indications qui n’auraient probablement pas été investiguées autrement et à les faire bénéficier de nouvelles molécules fournies par ces laboratoires. Ces initiatives nationales concourent également à améliorer globalement la qualité et à augmenter le nombre d’essais cliniques menés en France au travers notamment du soutien apporté au réseau CLIP² par l’INCa.

Novartis Pharma S.A.S. souhaite collaborer avec l’INCa dans le cadre d’essais cliniques de phase précoce (phase I-II) à promotion académique visant à évaluer deux molécules inhibitrices des PI3 kinase et portant sur des domaines non encore explorés.

Dans ce cadre, l’INCa lance deux appels à projets dont l’objectif est de sélectionner des projets d’essais cliniques de phase précoce visant à tester ces molécules.

Ces appels à projets sont exclusivement destinés aux centres labellisés INCa de phase précoce.

Date limite de soumission des projets : 21 décembre 2011 à minuit

Date prévisionnelle de réunion du comité d’évaluation : février 2012

Date prévisionnelle de diffusion des résultats : mars 2012

Le texte complet de l’appel à projets, le dossier de candidature et les informations confidentielles relatives à la molécule seront diffusés au coordonnateur du CLIP² sur un site extranet après réception d’un accord de confidentialité signé par le responsable légal auquel le CLIP² est rattaché.

 Consulter la liste des Centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP²) (76.61 KB)